补脾益肾汤治疗阿尔茨海默病35例

目的:探讨补脾益肾汤治疗阿尔茨海默病(AD)的疗效及对氧化应激的影响。方法:66例AD患者随机按数字表法分为对照组31例和观察组35例。对照组口服盐酸多奈哌齐片,10 mg·d-1;观察组采用补脾益肾汤加减内服,每天1剂。两组疗程均为6个月。进行治疗前后简易精神状态量表(MMSE),AD评定量表的认知次级量表(ADAS-cog),日常生活功能量表(ADL)及中医证候评分;检测治疗前后超氧化物歧化酶(SOD)水平,丙二醛(MDA),总抗氧化能力(T-AOC),人8-异构前列腺素F2α(8-iso-PGF2α)和氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)水平。结果:经Ridit分析,观察组MMSE疗效和ADAS-cog疗效均优于对照组(P0.05);治疗后观察组中医证候评分,ADL,ADAS-cog评分低于对照组(P0.01),治疗后观察组MMSE评分高于对照组(P0.01);治疗后观察组血清MDA,8-iso-PGF2α和ox-LDL水平均低于对照组(P0.01),治疗后观察组SOD和T-AOC水平高于对照组(P0.01)。结论:补脾益肾汤能提高轻、中度AD患者的认知功能、生活自理能力,临床疗效优于盐酸多奈哌齐片,其作用机制可能与抗氧化及自由基损伤有关。     

参芪降糖颗粒联合银杏叶胶囊治疗糖尿病周围神经病变52例

目的:探讨参芪降糖颗粒、银杏叶胶囊联合甲钴胺及α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效及对氧化应激指标和血清胱抑素C(Cys-C)水平的影响。方法:104例DPN患者随机按数字表法分为西药组和中西医结合组各52例。西药组采用甲钴胺片,0.5 mg/次,3次/d;和硫辛酸胶囊,0.6 g/次,1次/d,口服。中西医结合组在西药组治疗的基础上加服参芪降糖颗粒,2 g/次,3次/d;和银杏叶胶囊,2粒/次,3次/d。两组疗程均为3个月。进行治疗前后临床症状积分和多伦多(Toronto clinical scoring system,TCSS)临床评分系统评价;检测治疗前后正中神经、尺神经、腓总神经、胫前神经的运动传导速度(MNCV)和感觉传导速度(SNCV),检测血清总抗氧化能力(TAOC),超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA)和Cys-C水平。结果:经Ridit分析,中西医结合组临床疗效优于西药组(P0.05);治疗后中西医结合组临床症状积分和Toronto临床系统评分低于西药组(P0.01);治疗后中西医结合组正中神经、尺神经、腓总神经、胫前神经感觉传导速度(SNCV)和运动传导速度(MNCV)均比西药组有提高(P0.01);治疗后中西医结合组SOD,MDA和Cys-C水平低于西药组(P0.01),TAOC水平高于西药组(P0.01)。结论:参芪降糖颗粒、银杏叶胶囊联合甲钴胺及α-硫辛酸治疗DPN疗效优于单纯西药治疗,其作用机制可能与减轻氧化应激损伤,降低血清Cys-C水平有关。     

益肾活血方联合氯沙坦对维持性血液透析患者内源性硫化氢及炎症细胞因子的影响

目的:观察益肾活血方联合氯沙坦治疗对维持性血液透析患者内源性硫化氢、炎症细胞因子以及血管内皮细胞功能的影响。方法:将90例维持性血液透析患者随机抽样法分为益肾活血方组、氯沙坦组、联合用药组,每组各30例,检测患者治疗前后血清总胆固醇(TC),甘油三脂(TG),低密度脂蛋白(LDL-C),同型半胱氨酸(Hcy),高敏C反应蛋白(hs-CRP),硫化氢(H2S),硫化血红蛋白(SHb),血浆内皮素(ET-1),一氧化氮(NO),肿瘤坏死因子α(TNF-α),白介素6(IL-6)水平和血流介导性内皮舒张功能(FMD)。结果:联合用药组[TC(3.68±0.85)mmol·L-1,LDL-C(2.07±1.61)mmol·L-1,Hcy(31.76±17.23)μmol·L-1]水平较治疗前明显下降[(5.29±1.28)mmol·L-1,(3.45±1.84)mmol·L-1,(35.97±18.23)μmol·L-1],差异具统计学意义(P0.05);hs-CRP(15.23±4.01)mg·L-1,H2S(9.81±5.61)nmol·L-1,SHb(5.58±1.29)%,ET-1(20.77±10.01)ng·mol-1,NO(17.42±8.81)μmol·L-1,TNF-α(39.6±6.53)ng·L-1,IL-6(37.6±3.51)ng·L-1水平和FMD(10.05±.3.56)%较治疗前显著改善[(19.13±6.18)mg·L-1,(5.51±3.24)nmol·L-1,(2.04±0.49)%,(25.39±14.26)ng·mol-1,(13.14±6.59)μmol·L-1,(42.4±7.61)ng·L-1,(40.6±4.62)ng·L-1,(6.67±1.94)%],差异有统计学意义(P0.01)。结论:益肾活血方联合氯沙坦能显著改善维持性血透患者血管内皮细胞功能损伤。     

补心软脉颗粒对麻醉犬急性心肌缺血的保护作用

目的:研究补心软脉颗粒对实验性犬急性心肌缺血的保护作用。方法:将36只实验犬随机分成补心软脉颗粒低、中、高剂量(7.33,14.67,29.33 g·kg-1)组、心元胶囊组、假手术组和模型组,除假手术组外各组均通过手术结扎犬冠状动脉左前降支(LAD)造成急性心肌梗死模型,各组动物于手术结扎后经十二指肠给药。观察各组犬心电图、心脏冠脉流量、心膜电位和血清酶的变化;硝基蓝四唑(NBT)组织化学染色观察心肌梗死面积;血气分析仪测量动静脉含氧量。结果:模型组心肌耗氧量、心肌梗死面积、肌酸激酶(CK)和乳酸脱氢酶(LDH)的活性均高于假手术组(P0.05,P0.01);补心软脉颗粒中、高剂量组成剂量依赖性可显著地降低心肌缺血犬的心肌耗氧量,缩小心肌梗死范围及梗死程度,降低血清CK和LDH的活性,增加冠脉流量(P0.05,P0.01),且补心软脉颗粒高剂量组上述指标的变化较其他各组更为明显(P0.01)。结论:补心软脉颗粒通过减少心肌耗氧量,降低梗死面积,对缺血心肌具有保护作用。     

正交试验法优选补肾祛瘀颗粒的提取工艺

目的:优选补肾祛瘀颗粒的提取工艺,为该制剂的工业化生产提供参考。方法:采用UV测定总多糖和总黄酮含量,检测波长分别为489,510 nm;采用HPLC测定二苯乙烯苷含量,流动相乙腈-水(22∶78),检测波长320 nm。以总多糖得率为指标,通过正交试验考察料液比、提取时间、提取次数、醇沉浓度对水提工艺的影响;以总黄酮、二苯乙烯苷提取量和浸膏得率的综合评分为指标,通过正交试验考察提取时间、提取次数、乙醇用量及体积分数对醇提工艺的影响。结果:最佳水提工艺为加12倍量水浸泡1 h,回流提取3次,每次1.5 h,醇沉浓度80%;总多糖得率8.682%。最佳醇提工艺为加10倍量80%乙醇回流3次,每次1.5 h;总黄酮和二苯乙烯苷提取量分别为660.19 mg·g-1和145.91μg·g-1,浸膏得率11.81%。结论:优选的提取工艺合理可行,为补肾祛瘀方的临床推广与应用提供实验依据。     

星点设计-效应面法优选糖肾宁颗粒的成型工艺

目的:优选糖肾宁颗粒的成型工艺。方法:以成型性、溶解性、吸湿性及吸湿后外观为指标,通过单因素试验确定辅料种类,采用星点设计-效应面法优选辅料配合比例、用量、润湿剂浓度等成型工艺参数。结果:最佳成型工艺为提取物-糊精-甘露醇(4∶3∶3),加入75%乙醇制软材,干燥温度55℃。总评"归一值"(overall desirability,OD)平均值0.786,与模型方程理论预测值(0.78)的偏差0.8%。制备的颗粒剂合格收率88.44%,溶化时间0.5 min,临界相对湿度约70%,休止角34.8度,堆密度0.49 g·m L-1。结论:优选的成型工艺稳定可行,制备的糖肾宁颗粒具有合格率高、溶化性好、抗吸湿性强的特征,为该制剂的大生产提供参考。     

培元颗粒的处方与制备工艺考察

目的:优选培元颗粒的处方与成型工艺,为该方的研究与开发提供参考。方法:采用单因素试验法,以颗粒成型性、吸湿性、流动性为评价指标,优选培元颗粒的处方组成和成型工艺参数,并对培元颗粒的水分、流动性、堆密度等参数进行测定。结果:培元颗粒的最佳处方与成型工艺为干膏粉-糊精-可溶性淀粉(5∶3∶3),以90%乙醇为润湿剂,湿法制粒,60℃干燥1 h。收率、水分、休止角、堆密度及临界相对湿度分别为95.78%,5.08%,30.73度,0.526 g·m L-1,70%。结论:优选的培元颗粒处方与成型工艺合理、可行,颗粒剂的水分、流动性、堆密度均符合2010年版《中国药典》的规定。     

紫丹银屑颗粒联合窄谱中波紫外线治疗血虚风燥证寻常型银屑病的临床分析

目的:观察紫丹银屑颗粒联合窄谱中波紫外线治疗血虚风燥证寻常型银屑病的临床疗效及对血清白介素-17(IL-17),IL-22和IL-23的影响。方法:将符合条件的116例患者采用随机按数字表法分成对照组和观察组各58例。对照组采用窄谱中波紫外线(NB-UVB)治疗。观察组在对照组治疗的基础上加用紫丹银屑颗粒,4 g/次,3次/d。两组疗程均为8周。所有患者进行3个月随访,记录复发情况。于治疗前、治疗后和治疗结束后1,2,3个月进行皮损面积和严重程度指数(PASI)评分;记录复发时间。进行治疗前后皮肤病生活质量指数(DLQI)和瘙痒程度视觉模拟(VAS)评分,检测治疗前后IL-17,IL-22,IL-23水平。结果:治疗后观察组PASI,DLQI和VAS评分均低于对照组(P0.05,P0.01);观察组临床有效率为93.1%,对照组为84.48%,观察组高于对照组,但差异无统计学意义;在治疗后3个月的随访期间,观察组复发率为40.74%,低于对照组的63.26%(P0.05);观察组平均复发时间长于对照组(P0.05);治疗后观察组血清IL-17,IL-22,IL-23水平均低于对照组(P0.01)。结论:紫丹银屑颗粒联合窄谱中波紫外线治疗血虚风燥证寻常型银屑病,能减轻皮损和瘙痒,提高患者的生活质量,并能稳定病情,降低复发率,同时可调节血清IL-17,IL-22,IL-23等辅助性T细胞17(TH17)细胞因子。     

中药配方颗粒剂治疗原发性高血压的多中心、随机对照、非劣效性临床研究

  目的：观察中药配方颗粒剂治疗1、2级原发性高血压的临床疗效  方法：采用多中心区组随机对照的方法,将227例1、2级原发性高血压患者分为治疗组(116例)与对照组(111例)。治疗组予中药配方颗粒剂(复方黄芩汤或复方仙麦汤),对照组予中药饮片汤剂(复方黄芩汤或复方仙麦汤)。两组疗程均为1个月,观察血压值(SBP、DBP)、血压达标率、中医证候积分及用药安全性。脱落、剔除病例共26例。疗程4周,采用非劣效检验分析两组在诊室血压平均下降水平、血压达标率以及中医证候积分情况,以及不良事件发生的差异性  结果：①试验期间,符合FAS集225例,其中治疗组115例,对照组110例;PPS集201例,其中治疗组99例,对照组102例。②在FAS与PPS集中,治疗前后组内比较,两组SBP与DBP水平差异均有统计学意义(P<0.05);而组间SBP与DBP水平治疗前后差值比较,差异均无统计学意义(P>0.05),非劣效检验成立。③组间治疗后血压达标率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。④组间治疗后中医证候积分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。⑤组间不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)  结论：中药配方颗粒剂治疗1、2级原发性高血压的疗效并不劣于传统中药饮片汤剂。